ASTM E3077-17e2
从材料供应商到制药公司的原材料eData转移的标准指南；生物制药制造商
Standard Guide for Raw Material eData Transfer from Material Suppliers to Pharmaceutical & Biopharmaceutical Manufacturers
- 标准号
- ASTM E3077-17e2
- 发布
- 2017年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM E3077-17e2
- 引用标准
- ASTM E2363 ASTM E2500 ASTM E3051 ISO 8601
- 适用范围
- 1.1 本指南适用于从提供原材料的供应商到接收原材料的客户的原材料电子数据 (eData) 传输的所有要素。
1.2 本指南是为制药和生物制药制造商及其供应商制定的，但也可能适用于常规传输数据的其他行业。
1.3 本指南也可能适用于供应链中公司之间的原材料电子数据传输。
1.4 本指南适用于新的和现有的原材料。
1.5 本指南适用于原材料的生命周期（即原材料整个加工阶段生成的数据），不依赖于供应商或客户。
1.6 本指南描述了电子数据标准的两个主要领域：数据格式和数据内容，包括分类法和命名法。
1.7 本指南目前仅涵盖英文数据内容和数据格式。数据格式不需翻译。使用其他语言表达本指南范围之外的数据内容。
1.8 该格式基于可扩展标记语言（XML）1.0。
1.9 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。