COM(2016) 498 FINAL-2016由EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents 发布于 2016-08-08,并于 2016-08-18 实施。
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COM(2016) 498 FINAL-2016 成员国和欧洲药品管理局关于人用药品的委员会药物警戒相关活动的报告(2012 年至 2014 年)(SWD(2016)284 最终版)的最新版本是哪一版?
COM(2016) 498 FINAL-2016已经是当前最新版本。
2014年3月21日,武田药品工业株式会社(武田)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对 Entyvio®(vedolizumab)持积极意见。vedolizumab是一种人源化单克隆抗体,用于成年患者治疗对于常规治疗或对肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂应答不足、应答减弱或不耐受的中至重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩氏病。...
2016年,欧洲药品管理局(EMA)继续推行了其在2013年发起的基本组织机构改革,以更好地支持EMA保护公共健康的使命,强化欧洲药品监管体系的协调性。 新架构使EMA对药品生命周期的监管更为紧密:有专职负责支持医药研发企业的部门,专职负责药品科学审评和程序管理的部门,还有负责监管药品的部门(包括药物警戒和检查)。 ...
保护和促进公众和动物健康,对人用和兽用药品评估和监督。...
欧洲药典论坛生物版和科技论文——一份使用数目服务索引的出版物,包括与EDQM生物标准化计划中的生物学参考制剂设立和生物学方法验证、药物分析各个方面和其它欧洲药典相关学科相关的科学论文。自2012年起,两种出版物都只能通过在线免费获取,陆续发布了个体草案和科学论文。网站 可在EDQM网站上找到关于活动和欧洲药典很多其它方面的信息。...
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