T/CACM 1370.3-2021
上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 禁忌
Technical Specifications for the Revision of Safety Information in the Marketed Chinese Patent Medicine Instructions— Contraindications
- 标准号
- T/CACM 1370.3-2021
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 中国团体标准
- 当前最新
- T/CACM 1370.3-2021
- 适用范围
- 本文件是《上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范》系列标准之一，该系列标准结构和名称如下： ——T/CACM 1370.1—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 通则； ——T/CACM 1370.2—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 不良反应； ——T/CACM 1370.3—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 禁忌； ——T/CACM 1370.4—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 注意事项； ——T/CACM 1370.5—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 特殊人群用药； ——T/CACM 1370.6—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 警示语。 本文件为T/CACM 1370.3—2021：上市中成药说明书安全信息项目修订技术规范 禁忌。 前 言 II 引 言 III 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 修订主体 2 5 修订时间 2 6 修订程序 2 7 修订范围及内容 2 8 信息收集 3 8.1 检索时间 3 8.2 检索对象 3 8.3 信息来源 3 8.4 信息检索方式 4 9 信息筛选 4 10 信息转化策略 5 10.1 证据等级排序 5 10.2 转化措施 6 11 修订格式体例 6 11.1 表述基本要求 6 11.2 格式示例 7 附录A（资料性） 编制过程 8 参?考?文?献 12
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