BS PD ISO/TS 20399-2:2018
生物技术 细胞治疗产品生产过程中存在的辅助材料 辅助材料供应商的最佳实践指南

Biotechnology. Ancillary materials present during the production of cellular therapeutic products-Best practice guidance for ancillary material suppliers


标准号
BS PD ISO/TS 20399-2:2018
发布
2018年
发布单位
SCC
当前最新
BS PD ISO/TS 20399-2:2018
 
 
适用范围
BS PD ISO/TS 20399-2:2018 为辅助材料 (AM) 供应商提供指导，以在特性、纯度、稳定性、生物安全、性能以及随附的方面保持高水平的批次间一致性。文档。交叉参考： ISO/TS 20399-1 PAS 84:2012 PAS 157:2015 ISO 13485 ICH Q6B ICH Q7 FDA 1989 EP 5.2.12 ICH Q5E ICH Q9 EP 2262 ISO 9001 ICH Q10

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