GOST R ISO 10993-5-2009
医疗产品 评估医疗器械的生物效应 第5部分：细胞毒性研究：体外方法
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for in vitro cytotoxicity
- 标准号
- GOST R ISO 10993-5-2009
- 发布
- 2010年
- 发布单位
- GOST
- 当前最新
- GOST R ISO 10993-5-2009
- 引用标准
- ISO 10993-1 ISO 10993-12:1996
- 适用范围
- Настоящий стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro. Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры непосредственно либо путем диффузии: a) с экстрактами из изделия, и (или); b) в контакте с изделием. Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам
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