ASTM D2777-21
D19水委员会适用试验方法的精度和偏差测定的标准实施规程

Standard Practice for Determination of Precision and Bias of Applicable Test Methods of Committee D19 on Water

标准号

ASTM D2777-21

发布

2021年

发布单位

美国材料与试验协会

当前最新

ASTM D2777-21

 

 

引用标准

ASTM D1129 ASTM D1141 ASTM D1193 ASTM D4375 ASTM D5790 ASTM D5847 ASTM D5905 ASTM D6091 ASTM D6512 ASTM D7847 ASTM E1169 ASTM E177 ASTM E178 ASTM E456 ASTM E691

适用范围

1.1 本实践为 D19 水委员会评估和表达适用测试方法的精度和偏差建立了统一标准。 ASTM 标准的形式和样式“A21 节”要求对测试方法中的精度和偏差进行声明。精度和偏差（强制）。”原则上，本实践涵盖了所有测试方法。然而，本标准中提供的变异性方程仅适用于产生连续函数值的测试方法。
1.2 除 1.4、1.5 和 1.6 中规定的情况外，这种做法要求提出新测试方法的任务组进行协作研究，从中可以制定精度（总体和单个操作员标准偏差估计）和偏差的陈述。这种做法为任务组规划和进行此类精度和偏差的确定提供了一般指导。
1.3 这种做法要求对测试方法进行实质性修订的任务组还进行有限规模的协作研究（称为可比性研究），以评估修订对精度和偏差陈述的影响。这种做法为任务组开展此类有限规模的合作研究提供了指导。实质性修改的例子可能包括但不限于强制或允许的仪器、试剂、反应时间等的变化。
1.3.1 方法范围内适用的水基质的变化可能构成本规定下的实质性修改。只有在批准的合作研究中评估过的基质才可以在方法范围中列出。人们认识到术语“矩阵”通常是模糊的。指定基质类型的术语可以涵盖显着不同的化学成分，除非基质被合成为标准化组成。替代废水（实践 D5905）就是这样一种定义的矩阵。就本实践而言，此要求的重要性是帮助 D19 标准的用户确定该方法对其样品的适用性。应尽可能详细地描述评估矩阵，以尽量减少误用。
1.3.2 被认为值得额外协作测试的方法的浓度范围扩展（即使没有被视为实质性的方法修改）应要求进行全面的协作研究，如 7.1 至 7.5 中所述，但仅限于代表的浓度扩展范围。请注意，此类合作研究可能只涉及单一可重复基质中的单一浓度研究。
1.3.3 试验方法的修订是否包括实质性修改应由委员会协商一致确定。
1.4 如果由于试验方法的性质或样品的不稳定性，全面的合作研究在技术上不可行，则应进行技术上可行的最完整的合作研究，为估计总体和结果提供尽可能最好的有限基础。单算子标准差。在某些情况下，指南 D7847 中描述的中间合作研究可能提供适当的方法。人们认识到，在某些情况下，即使是有限的合作研究也是不可行的。任何不符合本实践中规定的所有要求的合作研究计划都需要结果顾问的审查和建议以及执行小组委员会 D19 技术操作部分的批准。
1.4.1 可接受的研究的例子是小组委员会 D19.24 由于样品固有的易腐烂性而进行的关于微生物方法的局部中间研究。这种中间合作研究满足与完全合作研究相同的自由度和参与者要求。它们涉及六名或更多完全独立的当地分析师，他们可以在商定的时间开始对统一样本进行分析。指南 D7847 可以为 D19 委员会执行小组委员会的任务组、结果顾问和技术操作部门提供有关适当设计 1 本实践由 ASTM D19 水委员会管辖并直接负责的指导。质量体系、规范和统计小组委员会 D19.02 的成员。当前版本于 2021 年 12 月 15 日批准。2022 年 6 月发布。最初于 1969 年批准。上一版本于 2013 年批准为 D2777 – 13。DOI：10.1520/D2777-21。版权所有 © ASTM International，100 Barr Harbor Drive，PO Box C700，West Conshohocken，PA 19428-2959。美国 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。 1 可接受的中间协作研究，用于测量高度易腐烂参数的测试方法。
1.4.2 如果在任何情况下都无法提供具有足够稳定的分析物浓度的均质样品，则单操作员精度的声明可以满足本实践的要求。只要有可能，该声明应根据多个独立操作员生成的数据制定，每个操作员对独立样品（特定基质类型）进行重复分析，这些样品通常落在指定的浓度范围内（见 7.2.5.2 (3)）。
1.5 进行研究时满足本实践现行版本要求的合作研究将继续被视为每种测试方法所需的精度和偏差声明的充分基础。如果研究不满足当前合作研究的最低要求，则应在精确度和偏差声明中包含列出研究缺陷的声明以及对本段的引用，作为豁免当前要求的基础。
1.6 D19委员会通过主委员会投票，可以批准发布“初步”标准方法，期限不超过5年。初步标准必须至少包含单操作员精度和偏差声明以及基于单操作员数据的质量控制部分。初步标准的发布取决于该标准的完整 D2777 合作研究设计的批准。本段授权的精确度和偏差声明应包括委员会 D19 批准的日期。
1.7 根据 ASTM 表格和样式手册的 A21.2.3 节，委员会可以推迟新方法的实验室间研究，并在精度和偏差部分包含一个临时声明，仅涉及单个操作员的精度（“可重复性”）。本声明自最初发布之日起五年内有效。在这种情况下，应按照 7.6 进行单一实验室研究。
1.8 在第 12 节中，本实践展示了示例性精度和偏差陈述格式：(1) 产生数值测量的测试方法，(2) 根据程序中指定的标准产生成功或失败的非数字报告的测试方法， (3) 测试方法，规定使用另一种 ASTM 测试方法中的程序，只需进行无关紧要的修改。
1.9 所有研究，即使是那些免除前几节中某些要求的研究，在进行之前（见第 8 节）和完成后（见第 13 节）都应获得结果顾问的批准。
1.10 本实践满足实践 D5847 的质量控制要求。
1.11 这种做法的目的是任务组尽一切努力保留其合作研究的所有数据。除非有确凿的证据证明排除这些值，否则不应消除这些值。结果顾问应与任务组密切合作以实现这一目标。
1.12 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

ASTM D2777-21相似标准

推荐

谁引用了ASTM D2777-21 更多引用