7.临床可接受性能判断 以CLIA’88对室间评估的允许误差和/或根据生物学变异确定的偏倚为判断依据,由方法学比较评估的系统误差(SE)或相对偏差不大于CLIA’88允许误差的二分之一和/或根据生物学变异确定的偏倚,认为不同检测系统间的系统误差或相对偏差属临床可接受水平。 比对结果临床不可接受时,应及时对检测系统进行校准,必要时重新进行比对,直至检测结果达到临床可接受水平为止。...
1、目的:建立和实施自建检测系统的校准程序,以确保病人标本的检测结果可溯源到同一个测量基准(国家标准或国际标准),从而使检测结果的准确性和一致性得到技术保证。...
结果 本实验研究评价了影响参考方法BPC的各个分量的不确定度,而所占比例最大因素为天间误差因素,其次是瓶间误差因素,天内误差和仪器校准因素所占比例较小;处理过的全血标本中BPC的扩展不确定度(扩展因子k=2)和95%置信区间为(189.6±5.4)×109/L。...
但似乎应对下一段话有所保留“分析前和分析后影响并不影响检测程序本身固有的不确定度,因此这些因素可排除在测量的不确定度的评估外。”因为分析前并不是与实验室工作完全无关的,特别当实验室接收样本后,除少数急诊样本有可能立即处理(离心、分杯?)并在最短时间上分析仪测量外。大多数样本常需一段时间,此时不少因素都会对测量结果的不确定度有所贡献,国内外一些实验也证明此点。...
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