ISO 18778:2022
呼吸设备.婴儿心肺监测器的基本安全和基本性能的特殊要求
Respiratory equipment — Particular requirements for basic safety and essential performance of infant cardiorespiratory monitors
- 标准号
- ISO 18778:2022
- 发布
- 2022年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 18778:2022
- 引用标准
- IEC 60601-2-27:2011 IEC 62570:2014 IEC Guide 115:2021 ISO 10993-1:2018 ISO 14155:2020 ISO 16142-1:2016 ISO 17664-2:2021 ISO 18562-1:2017 ISO 20417:2021 ISO 80601-2-61:2017
- 适用范围
- 本文件适用于 3.10 中定义的婴儿心肺监护仪（以下也称为 ME 设备）及其附件的基本安全和基本性能： ——用于家庭医疗保健环境； ——供非专业操作员使用； ——用于监测三岁以下儿童睡眠或休息时的心肺参数； - 旨在用于运输操作用途。 注：婴儿心肺监护仪也可用于专业医疗机构。 本文件也适用于制造商打算连接到婴儿心肺监护仪的配件，这些配件的特性可能会影响婴儿心肺监护仪的基本安全或基本性能。 探头、电缆分布式报警系统示例