T/SHQAP 001.2-2024
生物制品连续制造指南第2部分：制剂（治疗性蛋白）

Guidance for continuous manufacturing of biological products—Part 2：Drug Products (Therapeutic Proteins)

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标准号: T/SHQAP 001.2-2024
发布: 2024年
发布单位: 中国团体标准
当前最新: T/SHQAP 001.2-2024

适用范围: 本文件提出了应用连续制造技术的工程细胞制备的蛋白质制剂连续制造的总体原则、生产管理的建议。本文件适用于应用连续制造技术的工程细胞制备的蛋白质制剂的生产，包括整合原液和制剂连续以及制剂生产工序的连续。

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