KS P ISO 22442-3-2010(2021)
利用动物组织及其衍生物的医疗器械第3部分:病毒和传染性海绵状脑病(TSE)试剂消除和/或灭活的验证

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives-Part 3:Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy(TSE) agents


 

 

非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 KS P ISO 22442-3-2010(2021) 前三页,或者稍后再访问。

如果您需要购买此标准的全文,请联系:

点击下载后,生成下载文件时间比较长,请耐心等待......

 

标准号
KS P ISO 22442-3-2010(2021)
发布
2010年
发布单位
KR-KS
 
 

KS P ISO 22442-3-2010(2021)相似标准


推荐

必看 | 药典四部新增《动物来源药用辅料生产质量控制指导原则》草案(公示)

1 注释:TSE 为 Transmissible spongiform encephalopathies 首字母缩写,即可传播性海绵体脑炎;BSE 为 Bovine Spongiform Encephalopathies 首字母缩写,即牛海绵状。 ...

身体接触导致疾病朊蛋白正常病毒

MCD,疯牛病,克雅氏vCJD一类疾病称为传染性海绵状TSE所有成员。看样子,有些人基因预先出售对发展海绵状。这意味着,感染疾病风险,不等于所有的人。有些人可能会更危险,其他人可能有一种天然保护。  避免食用牛部分,有可能携带感染(,地面产品,其中可能包括热狗,腊肠,某些午餐肉)。请记住,这是可能,肌肉可能携带疾病,尽管这在低得多数量进行朊病毒。...

CFDA两度发文,4个原则57个关键“*”决定医械企业“生与死”

(参见ISO22442-2《医疗器械生产用动物组织及其衍生物 2部分:关于来源、收集以及处理控制》规定)6.9.3(植入性医疗器械)应当制定去除病毒其他传染性病原体工艺文件,该工艺需经验证并保留验证报告。查看相关文件记录,对用于医疗器械生产动物源性供体,是否制定去除病毒其他传染性病原体工艺文件,是否经验证并保留验证报告。...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号