中华医学会病理学分会主任委员步宏教授介绍了认可对于病理实验室的重要性及迫切性;CNAS秘书处认可四处负责人介绍了医学实验室标准化与认可动态;四处代表介绍了ISO15189认可规范文件及医学实验室认可申请指南。会议还邀请了5名专家分别讲解了ISO15189认可准则及其在病理和基因扩增等领域的认可要求。中国医学科学院肿瘤医院病理科和西京医院病理科代表分享了病理实验室管理体系建立运行和认可经验。...
3 ISO 15189的优势 为全世界所接受的这项关于实验室医学质量要求的标准(ISO 15189),对医学实验室来说是个好消息。凭借这个通用国际标准,医学实验室专业将提升其质量形象和信誉。标准中的要求是综合性的,但可用于医学实验室的各分支。为促进其应用,国际认可方案有必要修改其标准程序,至少应力求与ISO 15189一致。 ...
遵循ISO 15189标准 推进病理实验室管理规范化与标准化 根据ISO 15189医学实验室质量和能力认可准则,获得医学实验室认可不仅包括医学实验室的质量和能力符合要求,即实验结果达到国际要求并具备完整国际标准的条件,同时还要求医学实验室拥有高质量的管理体系、高质量的技术人员以及完整的监测系统和良好的实验环境。...
本指南还有其它一些亮点:如附录B的三个记录测量不确定度信息的实例表,以及第2部分中步骤3:评估测量不确定度是否符合临床目标等,都可给按ISO 15189进行认可的医学实验室不少启示。 注意到 “工作组在制定这些准则工作中,认识到医学检测中测量不确定度的理论和实践方面仍然在不断地发展,指南将在适当的时候进行修改。”人们期待在不久将来能看到文件的修订版。...
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