Pharma-Guidelines-Nanodrug001
纳米药物质量控制研究技术指导原则（试行）
Technical guidelines for nanomedicine quality control research (Trial)
- 标准号
- Pharma-Guidelines-Nanodrug001
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 国家卫生健康委员会
- 本指导原则所述纳米药物系指利用纳米制备技术将原料 药等制成的具有纳米尺度的颗粒，或以适当载体材料与原料 药结合形成的具有纳米尺度的颗粒等，及其最终制成的药物 制剂。纳米药物的最终产品或载体材料的外部尺寸、内部结 构或表面结构具有纳米尺度（100nm 及以下），或最终产品或 载体材料的粒径通常在 1000nm 以下，且具有明显的尺度效 应。纳米药物一般具有明确...
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