KS I ISO 2942-2005(2020)
液压传动-滤芯-制造完整性验证和第一泡点测定

Hydraulic fluid power-Filter elements-Verification of fabrication integrity and determination of the first bubble point


KS I ISO 2942-2005(2020) 中,可能用到以下仪器设备

 

DP70 滴点系统

DP70 滴点系统

梅特勒-托利多中国(Mettler-Toledo)

 

DP90 滴点系统

DP90 滴点系统

梅特勒-托利多中国(Mettler-Toledo)

 

 VMS20 Volume meas system 体积与密度测量

VMS20 Volume meas system 体积与密度测量

梅特勒-托利多中国(Mettler-Toledo)

 

Anton Paar THT高温摩擦磨损试验机

Anton Paar THT高温摩擦磨损试验机

安东帕(上海)商贸有限公司

 

全自动热脱附打标仪TDS6000

全自动热脱附打标仪TDS6000

上海磐合科学仪器股份有限公司

 

PREP9000 样品微量制备仪

PREP9000 样品微量制备仪

上海磐合科学仪器股份有限公司

 

英国Markes公司微池热萃取仪(U-CTE)

英国Markes公司微池热萃取仪(U-CTE)

上海磐合科学仪器股份有限公司

 

LUM罗姆 稳定性分析仪 iFuge

LUM罗姆 稳定性分析仪 iFuge

上海人和科学仪器有限公司

 

 LUM罗姆 稳定性分析仪 iSizer

LUM罗姆 稳定性分析仪 iSizer

上海人和科学仪器有限公司

 

LUM 罗姆 胶黏及复合材料分析仪 iFrac

LUM 罗姆 胶黏及复合材料分析仪 iFrac

上海人和科学仪器有限公司

 

LUM 罗姆 分离行为分析仪 iReader X-Ray

LUM 罗姆 分离行为分析仪 iReader X-Ray

上海人和科学仪器有限公司

 

ERAVAP全自动蒸气压测定仪

ERAVAP全自动蒸气压测定仪

培安有限公司

 

ERASPEC中红外汽油分析仪

ERASPEC中红外汽油分析仪

培安有限公司

 

DST1000酸纯化系统

DST1000酸纯化系统

培安有限公司

 

Eraflash微量全量程闪点仪

Eraflash微量全量程闪点仪

培安有限公司

 

标准号
KS I ISO 2942-2005(2020)
发布
2005年
发布单位
韩国科技标准局
当前最新
KS I ISO 2942-2005(2020)
 
 

KS I ISO 2942-2005(2020)相似标准


推荐

除菌过滤指南解读课堂|(最终篇)现场检查发现的相关缺陷汇总(除菌过滤)

4.3 过滤器完整性检测的起泡点试验采用药液作为滤芯润湿介质、最小泡点标准值为0.35MPa,但未验证。4.4 当产品性质对过滤器完整性测定结果有影响时(如含表面活性剂),未能充分评价并规定适当的处理措施。5、无菌挑战性试验不符合规定。5.1 生产工艺规定或实际生产中除菌过滤器重复使用,但无菌挑战性试验采用新过滤器,不能代表较差的工艺条件。...

探讨除菌级过滤器的重复使用(下)

前进流泡点试验都不足以检测出这些次要截留因素的改变。这些条件的不良变化通常不会发生在经适当验证的滤膜制造过程中,完整性试验在检测这些截留变化偏差上的局限没有得到充分的重视。通过对重复使用的打褶滤芯进行故障分析,我们最终明确了过滤器细菌穿透的根本原因。多次重复使用中的损坏归结于膜的化学降解,使得滤芯的褶型顶端变薄,如图1所示。...

NMPA发布除菌过滤技术及无菌工艺模拟试验等3指南

如果采用的润湿介质为药液,则应进行产品相关完整性标准的验证以支持该标准的确定。实验室规模下按比例缩小的研究是产品完整性试验的第一部分。第二部分是在实际工艺条件下定期监测产品起泡点或者产品扩散流的趋势,作为验证的一部分。5.7 再验证完成过滤工艺的验证之后,还应当定期评估产品性质工艺条件,以确定是否需要进行再验证。产品、过滤器、工艺参数等变量中任何一个发生改变,均需要评估是否需要再验证。...

除菌过滤指南解读课堂|(七)除菌过滤工艺验证分项解析

• 如果在验证中没有使用低泡点滤膜,那么在实际生产中所使用的标准溶液滤芯泡点值必须高于验证实验中所使用滤膜的最小泡点值。• 微生物截留验证研究中使用的过滤膜的物理完整性检测数值应包括在试验报告中。物理完整性检测应使用具有标准值的物料进行,如水、70/30%异丙醇、或其他溶液。微生物挑战试验前后均应进行完整性测试。...


KS I ISO 2942-2005(2020) 中可能用到的仪器设备





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号