224药典 三部-2010由行业标准-农业 CN-NY 发布于 2010-01-01,并于 2010-01-01 实施。
224药典 三部-2010 附录Ⅸ ⅨB 外源性DNA残留量测定法的最新版本是哪一版?
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来自第附录60页
重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法(附录 Ⅸ B )测定,铅不得过百万分之三;镉不得过千万分之二;砷不得过百万分之二;汞不得过千万分之二;铜不得过百万分之二十。有机氯农药残留量照农药残留量测定法(附录 Ⅸ Q )测定:六六六 ( 总 BHC) 不得过千万分之一;滴滴涕 ( 总 DDT) 不得过千万分之零点一;五氯硝基苯 (PCNB) 不得过千万分之一。...
重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法(附录 Ⅸ B )测定,铅不得过百万分之三;镉不得过千万分之二;砷不得过百万分之二;汞不得过千万分之二;铜不得过百万分之二十。有机氯农药残留量照农药残留量测定法(附录 Ⅸ Q )测定:六六六 ( 总 BHC) 不得过千万分之一;滴滴涕 ( 总 DDT) 不得过千万分之零点一;五氯硝基苯 (PCNB) 不得过千万分之一。...
这个由中检院与中科院联合研发,由生物制药企业参与标定的试剂盒与现行美国药典(USP)建议的检测方法同步,但与2010版药典附录中外源性 DNA 残留量测定法有所不同,可能会对国内生物制品的研发和生产的上下游企业产生影响。生物制品中宿主细胞残留DNA具有潜在致瘤和传染风险,所以各国药品监管部门对DNA杂质的限量要求非常严格。...
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