T/ZZB 2019—2020
一次性使用便携式输注泵 非电驱动

Portable infusion devices for single use-Non electrically driven

T/ZZB 2019—2020 发布历史

本文件规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵（以下简称输注泵）的术语和定义、基本要求、组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。 本文件适用于可持续给液、带或不带自主控制给液的输注泵。 本文件不适用于： a) IEC 60601-2-24 所包括的电驱动或电控制的输注泵； b) 植入式装置； c) 肠给养泵； d) 经皮给液装置； e) 输液动力不是装置自身提供动力，而是通过患者主动干预来获得动力（如：只靠重力作为动力的装置）。

T/ZZB 2019—2020由中国团体标准 CN-TUANTI 发布于 2020-12-30，并于 2021-02-08 实施。

T/ZZB 2019—2020在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。

标准号

T/ZZB 2019—2020

发布日期

2020年12月30日

实施日期

2021年02月08日

废止日期

无

中国标准分类号

C358

国际标准分类号

11.040.20

发布单位

中国团体标准

适用范围

本文件规定了非电驱动一次性使用便携式输注泵（以下简称输注泵）的术语和定义、基本要求、组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存和质量承诺。 本文件适用于可持续给液、带或不带自主控制给液的输注泵。 本文件不适用于： a) IEC 60601-2-24 所包括的电驱动或电控制的输注泵； b) 植入式装置； c) 肠给养泵； d) 经皮给液装置； e) 输液动力不是装置自身提供动力，而是通过患者主动干预来获得动力（如：只靠重力作为动力的装置）。