EN ISO 3826-1:2013
人体血液及血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器

Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 1: Conventional containers

被代替

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标准号

EN ISO 3826-1:2013

发布

2013年

发布单位

欧洲标准化委员会

替代标准

EN ISO 3826-1:2019

当前最新

EN ISO 3826-1:2019/A1:2023

 

 

引用标准

93/42/EWG-1993 ISO 10993-10:2010 ISO 10993-11:2006 ISO 10993-12:2012 ISO 10993-1:2009 ISO 10993-4:2002 ISO 10993-5:2009 ISO 1135-4:2012 ISO 3696:1987

被代替标准

FprEN ISO 3826-1:2013

适用范围

ISO 3826 的这一部分规定了对装有采集管、一根或多根针、一根完整的采血针以及可选的一根或多根转移管的非通风无菌塑料袋的要求，包括所需的性能，用于收集、储存、处理、运输，用于血液和血液成分的分离和管理。 根据预期用途，塑料袋可含有抗凝剂和/或稳定剂溶液。 ISO 3826 的这一部分也适用于多种塑料袋系统，例如B. 由两个、三个、四个或更多单元组成。 除非另有规定，ISO 3826 本部分规定的所有测试均适用于成品塑料袋。 ISO 3826 的这一部分不适用于带有集成过滤器的塑料袋。

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