FD ISO/TR 21582:2021
热原性医疗器械热原研究原理和测试方法

Pyrogenicity - Principles and test methods for the detection of pyrogens on medical devices

热原性医疗器械热原研究原理和测试方法, 您可以免费下载预览页

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试：免费下载 FD ISO/TR 21582:2021 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

标准号: FD ISO/TR 21582:2021
发布: 2021年
发布单位: 法国标准化协会
当前最新: FD ISO/TR 21582:2021

FD ISO/TR 21582:2021相似标准

FD S99-513*FD ISO/TR 21582:2021 热原性医疗器械热原测试的原理和方法 ISO/TR 21582:2021 热原性医疗器械热原试验原理和方法 PD ISO/TR 21582:2021 热原性医疗器械热原检测原理和方法 DS/ISO/TR 21582:2021 热原性医疗器械热原检测的原理和方法 BS PD ISO/TR 21582:2021 致温性医疗器械热原检测原理和方法

推荐

默克与Solvias合作为热原检测提供新的MAT试剂盒

　　分析测试百科网讯近日，默克宣布与瑞士合约研究和服务提供商Solvias合作，提供用于热原检测的新型MAT试剂盒PyroMAT™系统。该套件与默克的Pyrogen Detection产品组合中的其他产品相结合，由两家公司合作开发。　　由于制药产品，生物治疗剂和医疗器械中的热原污染物会诱发致命的发热，制造商必须确保热原浓度不超过某些限制。...

玮驰小课堂 | 热原、内毒素分别是什么？常见检测方法有哪些？

标记为无热原或无菌的注射或植入产品必须进行内毒素检测放行。许多原材料检查也必须进行内毒素检测方能用于GMP生产，以达到设计标准的质量要求。家兔热原检测法（RPT）家兔的体温变化非常敏感，它们对许多病毒和致病菌非常敏感，具有能客观反映各类药品中热原在生物体内引起发热情况的特点。通过家兔的预先感染，可以进行许多抗传染药物的研究，因此可以作为热原试验的实验动物模型，常作为研究发热、解热药和检查致热原。...

微谱医疗器械化学表征服务助力两款产品成功获批美国上市

密闭式配药转移系统能够有效防止药物泄露和药物污染。▲ CSTD示意图，非本官方产品图片图源：Drug Code可吸收性敷料来源于天然材料，具有非免疫原性，无热原性及低致敏性，与人体组织相容性良好，降解产物也可被人体吸收代谢，具有良好的临床应用价值。▲ 微谱实验室实景全力以赴，不负所托。...

FD ISO/TR 21582:2021热原性 医疗器械热原研究原理和测试方法