虽然兔子是最常用的试验动物,但人类被认为是对热原最敏感的动物。Seibert在1923提出用家兔检测热原,该方法于1942年首次被美国药典收录,简称“家兔法”(RPT),该方法第一个也是唯一一个设计用于药品和医疗器械热原体内检测的方法[10]。中国药典1953年版开始收载该方法,随后的世界各国药典都以动物热原检查法作为药品质量监测的方法之一。...
内毒素大量进入血液就会引起发热反应—“热原反应”。内毒素大量进入、集聚于血液中,超过机体各自卫系统的清除能力,则可导致不同程度的内毒素血症。对于易于引入内毒素的药品医疗器械等必须通过内毒素检测。内毒素的检测常用家兔热原法和鲎试验法。中国药典收录的细菌内毒素检查法包括2种方法:凝胶法和光度法,使用鲎试剂来定性或定量检测内毒素。...
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