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分析测试百科网讯 近日,默克宣布与瑞士合约研究和服务提供商Solvias合作,提供用于热原检测的新型MAT试剂盒PyroMAT™系统。该套件与默克的Pyrogen Detection产品组合中的其他产品相结合,由两家公司合作开发。 由于制药产品,生物治疗剂和医疗器械中的热原污染物会诱发致命的发热,制造商必须确保热原浓度不超过某些限制。...
热原的特点非常明显:耐热,注射剂通常灭菌的条件下,往往不足以破坏热原,一般在250℃加热30分钟以上才能失活;两极性;吸附性;能被强酸、强碱、强氧化剂及超声波破坏等。药品生产中必须两方面进行控制,防止热原污染和污染之后设法除,检测显得尤其重要。内毒素检测基本上只针对注射剂和医疗器械人类与微生物世界处于一个共存的环境,健康的人也是大量微生物的宿主。...
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