因此,引流管各组件及连接处无渗漏、密封性良好是引流管可正常使用的前提条件之一。无菌引流管产品的渗漏、泄漏情况的检测试验,可参考的产品标准为YY 0489-2004《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》,该标准中规定无菌引流管密封性的检测可参考标准GB/T 15812.1-2005《非血管内导管第1部分:一般性能试验方法》。...
图1 各种类型引流管 2、参考标准 无菌引流管可参考的产品标准为YY 0489-2004《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》,该标准中规定无菌引流管密封性的检测可参考标准GB/T 15812.1-2005《非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法》。 3、试验样品 本文以某公司生产的无菌引流管为例,测试其密封性能。 ...
产品通常由带鲁尔接头的手柄、带软鞘导丝杆和远端的金属丝制自展篮组成。供消化、泌尿等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。本指导原则不适用于内窥镜下机械碎石/取石辅件。8.经鼻胆汁外引流管注册技术审查指导原则适用范围:本指导原则适用于按照II类管理的经鼻胆汁外引流管,产品与内窥镜配合使用,通过口鼻进入胆管,用于胆汁引流,属于一次性使用无菌产品。...
摩擦系数仪严格执行GB/T10006国家标准及相关国际标准,用于医用材料、导尿软管、超滑导尿软管、一次性使用引流管、一次性使用输尿管、一次性PVC医用手套、滴眼液瓶、PVC医用导管、一次性支气管插管、医疗器械材料、医疗耗材、一性次使用单腔导尿管、双腔气囊导尿管、胆管引流管、一次性使用无菌导尿管、一次性使用医用橡胶检查手套、人造皮肤等医疗耗材静摩擦系数仪、动摩擦系数仪的测定。...
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