因此,引流管各组件及连接处无渗漏、密封性良好是引流管可正常使用的前提条件之一。无菌引流管产品的渗漏、泄漏情况的检测试验,可参考的产品标准为YY 0489-2004《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》,该标准中规定无菌引流管密封性的检测可参考标准GB/T 15812.1-2005《非血管内导管第1部分:一般性能试验方法》。...
测压瓶中有一根位于液面下的通气管,可调节吸引器产生的负压。最大的吸引负压值(厘米水柱)等于该管位于液面以下的长度(厘米)。 许多塑料制造只供一次性使用的三瓶引流装置市场有售,如Pleuravac和Aqua-Seal Dual引流装置。右图所示为Pleuravac装置。使用这些装置前需参考说明书。 ...
图1 各种类型引流管 2、参考标准 无菌引流管可参考的产品标准为YY 0489-2004《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》,该标准中规定无菌引流管密封性的检测可参考标准GB/T 15812.1-2005《非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法》。 3、试验样品 本文以某公司生产的无菌引流管为例,测试其密封性能。 ...
经鼻肠营养导管注册审查指导原则(下载) 9.一次性使用子宫颈球囊扩张导管注册审查指导原则(下载) 10.一次性使用无菌阴道扩张器注册审查指导原则 (下载) 11.口腔印模材料注册审查指导原则(下载) 12.取石网篮注册审查指导原则(下载) 13.经鼻胆汁外引流管注册审查指导原则(下载) 14.牙科用磷酸酸蚀剂注册审查指导原则 (下载) 15.窝沟封闭剂产品注册审查指导原则...
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