EN ISO 20697:2018
一次性使用的无菌引流导管和辅助装置

Sterile drainage catheters and accessory devices for single use (ISO 20697:2018, Corrected version 2018-09)

2019-01

 

 

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标准号
EN ISO 20697:2018
发布
2018年
发布单位
欧洲标准化委员会
当前最新
EN ISO 20697:2018
 
 
适用范围
本文件规定了无菌、一次性引流导管、伤口和积液引流系统、手术引流导管及其组件的要求，其中导管通过手术或经皮放置在体腔或伤口中，用于将液体或空气引流至身体。外部的。引流导管自然引流或连接到抽吸源以加快组织肉芽形成。本文件不适用于： a) 抽吸导管； b) 气管导管； c) 导尿管；注：参见 ISO 20696。 d) 输尿管支架、胆道支架和其他支架；注：有关支架要求，请参阅 ISO 14630 和 ASTM F1828-97。 e) 采用胃造口技术经皮置入消化道的引流管； f) 用于取出脑脊液的椎管内导管；注：参见 ISO 20698。 g) 用于从胃肠道排出溶液或物质的肠导管；注：参见 ISO 20695。h) 涂层。

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