DIN EN ISO 11138-2:2017-07
保健品灭菌-生物指示剂-第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂
Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes (ISO 11138-2:2017); German version EN ISO 11138-2:2017
- 标准号
- DIN EN ISO 11138-2:2017-07
- 发布
- 2017年
- 发布单位
- 德国标准化学会
- 当前最新
- DIN EN ISO 11138-2:2017-07
DIN EN ISO 11138-2:2017-07相似标准
NF S98-004-2*NF EN ISO 11138-2:2017 保健品灭菌 生物指示剂 第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂
DS/EN ISO 11138-2:2009 保健品灭菌 生物指示剂 第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂
NF EN ISO 11138-2:2017 保健品灭菌生物指示剂第2部分：环氧乙烷灭菌生物指示剂
UNE-EN ISO 11138-2:2017 保健品灭菌-生物指示剂-第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂（ISO 11138-2:2017）
LST EN ISO 11138-2:2009 保健品灭菌-生物指示剂-第2部分：环氧乙烷灭菌过程的生物指示剂（ISO 11138-2:2006）
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生物指示剂的定义及分类
分类： 1、按结构分可分为片状生物指示剂和自含式生物指示剂； 2、按监测灭菌工艺可分为环氧乙烷灭菌生物指示剂，湿热灭菌生物指示剂，辐照灭菌生物指示剂，干热灭菌生物指示剂，过氧化氢灭菌生物指示剂等； 3、按培养时间可分为通用型生物指示剂和快速型生物指示剂。 重量质量特性： 1、芽孢含量； 2、D值。...
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生物指示剂培养器的应用
3、辐射灭菌法：辐射灭菌法zui常用的生物指示剂为短小芽孢杆菌孢子，但应注意灭菌产品中所负载的微生物可能比短小芽孢杆菌孢子显示更强的抗辐射力。因此短小芽孢杆菌孢子可用于监控灭菌过程，但不能用于灭菌辐射剂量的建立。4、气体灭菌法；环氧乙烷灭菌zui常用的生物指示剂为枯草芽孢杆菌孢子。5、过滤除茵法：过滤除菌法zui常用的生物指示剂为缺陷假单胞菌。 ...
溶液除菌过滤后要进行无菌检查吗
因为环氧乙烷气体具有较强的穿透能力，生物指示剂的繁殖、其他不能被湿气穿透的制剂、脂肪类、热稳定性等），使微生物死亡；2。 2、过滤法；2，达到灭菌的目的，因此在实际的应用过程中受到限制、干热法。干热灭菌的温度通常是160℃至170℃;ml。通常剂量 1，常规使用的生物指示剂是孢子，选择适宜孔径的滤膜、甘油及各种热稳定的粉末等。...