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漂移评估:持续采集≥14小时,样本测试的精密度符合试剂说明书要求,质控品测试均在±3sd范围内。 服务参数和要求1. 提供实验人员理论和操作培训,帮助建立实验检测标准化操作规程。2. ★驻地技术工程人员能第一时间上门售后服务和技术支持,且工程师需获得厂家培训认证,具备对我院现有Waters品牌质谱的维护维修能力(需提供相关培训证书作为证明材料)。3....
》红头文件全文沪药监械注【2023】55号上海市药品监督管理局,上海市卫生健康委员会《上海市医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点实施方案》红头文件全文...
境内注册申请人自身开展自检的实验室如通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,或者境外注册申请人自身开展自检的实验室通过境外政府或政府认可的相应实验室资质认证机构认可,可不提交本条第(二)和(三)项内容,但应当提交相应认可的证明性文件及相应承检范围的支持性资料。集团公司或其子公司经集团公司授权由相应实验室开展自检的,应当提交授权书。 ...
2002年,中检院通过国家实验室认可后,按照国际通行的ISO/IEC17025实验室认可准则要求不断完善自身质量管理体系。其后,该院通过历次国家计量认证和实验室认可的中期检查、复查、转版认证,逐步将检验能力从最初的药品、生物制品、实验动物、医疗器械、保健食品、药品包装材料与容器6类876项扩充至现在的11类2704项。 ...
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