GB/T 19703-2020
体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 有证参考物质及支持文件内容的要求
In vitro diagnostic medical devices—Measurement of quantities in samples of biological origin—Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation
GBT19703-2020, GB19703-2020
- 标准号
- GB/T 19703-2020
- 别名
- GBT19703-2020, GB19703-2020
- 发布
- 2020年
- 采用标准
- ISO 15194:2009 IDT
- 发布单位
- 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
- 当前最新
- GB/T 19703-2020
- 引用标准
- GB/T 19703-2020 GB/T 21415-2008 ISO 18153 ISO 5725-2 ISO/IEC GUIDE 99:2007
- 被代替标准
- GB/T 19703-2005
- 适用范围
- 本标准规定了有证参考物质及支持文件内容的要求,以使其被认为具有与GB/T21415—2008 一致的较高计量学水平。本标准适用于各类有证参考物质,包括原级测量标准、次级测量标准和用于校准或正确度控制的国际约定校准品。本标准同时提供了如何收集定值用数据,以及如何表示定值结果及其测量不确定度的要求。本标准适用于赋值结果为差示值或比例量值的有证参考物质。 附录A提供了有关名义特性和序量的信息。本标准不适用于作为体外诊断测量系统组成部分的参考物质,但很多要素可能对其有帮助。
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