T/CGCPU 014-2020
临床试验用化学药品在临床试验机构内部的管理规范

The practices of chemicals for clinical trials in clinical trial institutions


 

 

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标准号
T/CGCPU 014-2020
发布
2020年
发布单位
中国团体标准
当前最新
T/CGCPU 014-2020
 
 
适用范围
1　范围 2　规范性引用文件 3　术语和定义  3.1试验用药品  Investigational product 3.2对照药品 Comparator product 3.3质量保证 Quality assurance 3.4质量控制 Quality control 3.5内包装 Inner packing 3.6外包装Outer packing 4　临床试验用药品的供应 5　临床试验用药品在药物临床试验机构内部的贮存 5.1 空间条件  5.2 硬件设备及设施 5.3 人员要求及资质 5.4 试验用药品管理与库存补充 5.5 其他要求 6　临床试验用药品的分发 7　临床试验用药品的使用 8　临床试验用药品的回收 9　临床试验用药品的退还 10 临床试验用药品的召回 11　临床试验用药品的销毁 12　临床试验用药品的信息记录

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