T/CGCPU 012-2023
临床试验机构档案管理评估规范

Evaluation specifications for archives management of clinical trial institutions

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标准号

T/CGCPU 012-2023

发布

2023年

发布单位

中国团体标准

当前最新

T/CGCPU 012-2023

 

 

适用范围

前 言 引 言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义、缩略语 4 评估内容 4.1 机构临床试验档案管理的条件及能力 4.2 临床试验机构档案管理评估 5 评估专家 6 评估流程 7 结果判定 7.1 评估结论分级 7.2 条款说明 7.3 分值计算 附录 A（规范性）临床试验机构档案管理评估细则 附录 B（规范性）评估专家组具体要求 参考文献

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