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测量精密度是指在规定条件下,对同一或相似被测对象重复测量,得到测量示值或测得量值间的一致程度。精密度本身是个抽象的概念,一般用“高“或”低“来定性描述;如要定量描述,则需用其反义概念“不精密度“,以结果分散性来表示,如标准差、方差和变异系数。精密度作为评价产品有效性的一项依据,也是体外诊断试剂质量控制的重要内容。今天,我们就来聊一聊精密度评估怎么做。...
上海市临床检验中心评估报告上海市临床检验中心是上海市卫生健康委员会授权开展全市医疗机构临床实验室质量监管、指导和服务的技术支撑单位,承接临床样品的检测、体外诊断医疗仪器及试剂的质量评估。上海市临床检验中心是全国成立最早、影响最大的医学检验单位,其提供的报告具有真实性、准确性和可靠性。...
、有机酸及脂肪酸氧化代谢障碍性疾病筛查中的应用;专家共识:IVD定量产品准确度和精密度评价。 ...
一、关于试剂盒的两个必须搞清楚的概念关于体外诊断试剂盒我认为最重要的就是下面这两个概念,如果你深刻的理解了这两个概念,对于今后的产品研发、实验室检测都会有很大的帮助。1、体外诊断试剂:是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。...
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