ISO/TS 37137-1:2021
可吸收性医疗器械生物学评价第1部分:一般要求
Biological evaluation of absorbable medical devices — Part 1: General requirements
- 标准号
- ISO/TS 37137-1:2021
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO/TS 37137-1:2021
ISO/TS 37137-1:2021相似标准
推荐
热点 | 新版国标《医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验》发布
、6.3.2.15、B.3.1.2、B.4.1.4)和可吸收材料评价信息(见B.4.3.3、B.4.4.2)；d)增加了医疗器械的生物学评价程序[见4.1a)]；e)增加了医疗器械总体生物学评价的内容[见4.3c)]；f)增加了“医疗器械全生命周期”和“可重复使用的医疗器械”的生物学安全评价要求(见4.7、4.8)；g)更改了“作为风险管理组成部分的医疗器械生物学评价的系统方法框图”(见图1，2011...
186项医疗器械行业标准已出炉（附名单）
2部分：性能要求和试验方法》73YY/T 0586—2016《医用高分子制品 X射线不透性试验方法》74YY/T 0616.1—2016《一次性使用医用手套第1部分：生物学评价要求与试验》75YY/T 0616.2—2016《一次性使用医用手套第2部分：测定货架寿命的要求和试验》76YY/T 0651.1—2016《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件...
口罩产品标准及相关检测标准汇编
-2005医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验2一次性使用医用口罩YY/T0969-2013 一次性使用医用口罩GB/T 14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB 15979-2002 一次性使用卫生用品标准GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价...
透析器血室密合度测试仪 执行标准：YY 0053-2016、GB/T1962.2、GB/T14233.1-2008
并由键盘进行选择产品的公称容量，显示方式：可任意设定压力输出值，可打印输出报告，显示时间可调 执行标准：YY 0053-2016GB/T1962.2注射器注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T16886.1医疗器械生物学评价第...