需指出的是:方法(ii)或方法(iii)的测定结果是不能被单独使用的。 采用Caco-2细胞膜模型时,其透过性应大于酒石酸美托洛尔。影响药物透膜性的主要因素有分子质量、亲脂性和分子中的氢键。...
当该方法用于渗透性研究时,应证明方法的适用性,包括相对于已经证明剂量的吸收比例至少达85%的参比物物质的相对渗透性的测定,以及阴性对照药品的测定。并可通过下列补充试验方法提供支持性的数据:(ii)采用用动物模型进行体内或原位肠灌注试验;或(iii)采用渗透性已知的活性药物成分及经过验证的方法,在培养的上皮细胞单层(例如,Caco-2)进行体外渗透性研究。...
因此,通过对防水透气膜水蒸气透过率的监控及检测是提高纸尿裤质量的重要措施。试验样品纸尿裤所采用的防水透气膜为试验样品,测试其水蒸气透过率。试验依据材料水蒸气透过率的测试方法包括杯式法、红外传感器法、电解传感器法、湿度传感器法等,鉴于本次试验所测试样品的水蒸气透过率较高,故采用杯式法原理进行测试,所依据的标准为GB 1037-1988《塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法 杯式法》。...
美国NFPA 1999标准适用的隔离衣分为一次性和可重复使用两种,包括分体式和连体式的工作服、病患使用的。除了常规的物理强力性能、阻燃性能等指标外,该标准还要求进行整体测试,隔离层和接缝要经过抗液体和微生物透过测试。 欧盟的EN 14126-2003《隔离衣 抗感染隔离衣的性能要求和试验方法》适用于可重复的和有限使用的隔离衣,但不适合外科医生及手术过程中为避免交叉感染的患者穿着用。...
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