当该方法用于渗透性研究时,应证明方法的适用性,包括相对于已经证明剂量的吸收比例至少达85%的参比物物质的相对渗透性的测定,以及阴性对照药品的测定。并可通过下列补充试验方法提供支持性的数据:(ii)采用用动物模型进行体内或原位肠灌注试验;或(iii)采用渗透性已知的活性药物成分及经过验证的方法,在培养的上皮细胞单层(例如,Caco-2)进行体外渗透性研究。...
当该方法用于渗透性研究时,应证明方法的适用性:包括相对于已经证明剂量的吸收比例至少达85%的参比物物质的相对渗透性测定,以及阴性对照药品测定;并应通过下列补充试验提供支持性数据:(ii)采用动物模型进行体内或原位肠灌注试验;或(iii)采用渗透性已知的活性药物成分以及经过验证的方法,在培养的上皮细胞单层(例如,Caco-2)进行体外渗透性研究。...
以往应用的自身溶血试验和甘油溶血试验与渗透性脆性试验相比并无优越之处,现已少用。 四、红细胞膜研究 确立诊断后,可采用聚丙酰胺凝胶电泳分离膜蛋白和特异性放射法定量分析膜骨架蛋白,进一步确定细胞膜异常所在。此非常规检查,但有助于深入认识本病的膜蛋白生物学异常。 五、其他检查 血清非结合胆红素升高。尿胆原升高。红细胞寿命缩短。...
ASTM E96材料水蒸气渗透性测试仪的应用范围:适用于塑料薄膜、复合膜等膜、医疗、建筑领域等多种材料的水蒸气透过率的测定。通过对水蒸气透过率的测定,达到控制与调节包装材料等产品的技术指标。 ...
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