找不到引用DANSK DS/ISO/IEC 19795-5:2014 的标准
109 GB/T 30268.3-2023 信息技术 生物特征识别应用程序接口(BioAPI)的符合性测试 第3部分:BioAPI框架的测试断言 信息技术 生物特征识别应用程序接口(BioAPI)的符合性测试 第3部分:BioAPI框架的测试断言...
制造商必须 提交:研究报告(包括方案、验收标准)、用于模拟条件的方法、结论和推荐的运输条件。 灭菌制造商必须提交验证方案和报告,包括使用的方法的说明。验证报告应涉及无菌的包装、灭菌和维护以及生物负载测试、热原检测,以及灭菌残留物(如适用)测试。第8部分:其他符合性声明申请书应包括符合性声明(未签名),应涵盖IVDR附录四所列的所有信息。...
可生物降解测试设备TP100-A多通道全自动堆肥降解测定系统TP100-A多通道全自动堆肥降解测定系统用于可生物降解塑料测试系统模拟的强烈需氧堆肥条件下,测定试验材料最终需氧生物分解能力和崩解程度,系统可兼容微生物堆肥状态及模拟自然状态下的材料降解性能测试。...
企业应对生物信息学分析流程有完整的记录,建立完善的生物信息学分析软件的版本控制方案。企业应建立生物信息学分析流程标准操作流程及质量控制方案,保证测序数据的分析、解读及报告的准确性与严谨性。生物信息学分析应报告具有明确临床指导意义的结果。 除了以上信息,《指导原则》还对检测流程、检测试剂原材料和数据分析原材料等进行了指导。 ...
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