DIN EN ISO 18153:2003-11
体外诊断医疗器械 生物样品中数量的测量 分配给校准品和控制材料的酶催化浓度值的计量溯源性

In vitro diagnostic medical devices - Measurement of quantities in biological samples - Metrological traceability of values for catalytic concentration of enzymes assigned to calibrators and control materials (ISO 18153:2003); German version EN ISO 181...


标准号
DIN EN ISO 18153:2003-11
发布
2003年
发布单位
德国标准化学会
当前最新
DIN EN ISO 18153:2003-11
 
 

DIN EN ISO 18153:2003-11相似标准


推荐

试剂标准校准溯源问题

为此,国际标准化组织(ISO)1999年起草了5个相关ISO标准文件ISO/CD 17511"校准物质质控物质定计量溯源"ISO/CD 18153"催化浓度校准物质质控物质定计量溯源"。...

认识临床实验室溯源:什么是溯源

它真正点出了,这个文件最终目的是使常规实验室对人样品检测结果(文件说成是定),确定计量溯源。这是该文件真正目的。可是在2003年正式颁布ISO17511文件,它题目是:国际标准ISO 17511 第一版体外诊断医学产品-测量生物样品量-校准控制物质赋值计量溯源。这个题目将测量生物样品量,与校准控制物质赋值计量溯源二者并列。...

声音︱始终站在国际医学实验室最前沿

除ISO 15195之外,WG2负责制定ISO 17511《体外诊断医疗器械生物样品中量测量校准质控物质赋值计量溯源》、ISO 18153《体外诊断医疗器械生物样品中量测量校准质控物质催化浓度赋值计量溯源》、ISO 15193《体外诊断医疗器械生物样品中量测量参考测量程序说明》ISO 15194《体外诊断医疗器械生物样品中量测量参考物质说明...

简析体外诊断试剂校准、质控区别

(摘自《中国药典》2010年版) 校准 即:校准物,具有在校准函数中用作独立变量值参考物质;应具有定已知测量不确定度,其目的应是校准某一测量系统,从而建立此系统测量结果计量溯源。...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号