ASTM E3259-22
用小型病毒保留过滤器去除逆转录病毒的方法的标准实施规程
Standard Practice for Process to Remove Retroviruses by Small Virus Retentive Filters
- 标准号
- ASTM E3259-22
- 发布
- 2022年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM E3259-22
- 1.1 这种做法可确保 6.0 log10 去除逆转录病毒（例如 MuLV）。 1.2 本规范适用于单克隆抗体（mAb）、免疫球蛋白 G（IgG）融合蛋白、重组蛋白或使用哺乳动物细胞系（例如中国仓鼠卵巢（CHO）、鼠杂交瘤、鼠骨髓瘤或人胚胎肾（HEK）293）。 1.3 该步骤是在无细胞中间体上进行的。 1.4 通过小型病毒截留过滤器去除逆转录病毒的日志要求...
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