ASTM F2888-19
血小板白细胞计数的标准实施规程&x2014；心血管材料血液相容性评估的体外测量
Standard Practice for Platelet Leukocyte Count—An In-Vitro Measure for Hemocompatibility Assessment of Cardiovascular Materials
- 标准号
- ASTM F2888-19
- 发布
- 2019年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F2888-19
- 引用标准
- ASTM F2382
- 适用范围
- 1.1 这种做法有助于评估心血管装置材料诱导血栓形成的能力。血栓形成通过材料表面活化后被血栓消耗时人血小板和白细胞的减少来评估。根据 ANSI/AAMI/ISO 10993-4，该测定可能是接触人体血液的设备和材料的血液相容性评估的一部分。另请参见测试方法 F2382。
1.2 执行本实践期间应遵守所有安全政策和实践。所有人类血液以及与人类血液接触的任何材料均应装入生物危害袋中，正确贴上内容物标签，并通过适当的方式进行处置。
1.3 人体血液应按照疾病控制中心/美国国立卫生研究院出版物微生物和生物医学实验室生物安全 (BMBL) 中的建议在生物安全 2 级 (BSL-2) 下进行处理。人类献血者的乙型肝炎 (HBV) 和人类免疫缺陷 (HIV) 病毒检测必须呈阴性。血液应像任何患者血液一样进行处理，并使用标准预防措施进行处理/操作。注 1——体外测试的结果可能与人类的实际反应不符。
1.4 以 SI（国际单位制）单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。第 8 节“危险”中给出了一些具体的危险说明。
1.6 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
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