●关于MDR(EU 2017/745)分析2017年5月5日欧盟就发布了新版医疗器械法规MDR(EU 2017/745)。在2017年5月25日,MDR正式生效。老的医疗器械指令即MDD( 93/42/EEC)与新的MDR(EU 2017/745)指令的交替过渡期为三年。...
fuseaction=notification.html&ntf_id=293868&version_no=19 关于MDR 2017年05月05日,欧盟官方发布医疗器械新法规MDR [REGULATION (EU) 2017/745] 。该法规于2017年05月25日起正式生效,取代欧盟现行的医疗器械指令 (93/42/EEC) 以及有源植入医疗器械指令 (90/385/EEC) 。...
51993年6月14日关于医疗器械的理事会指令93/42 / EEC对医疗器械的设计,制造和投放市场提出了要求 (2)。...
2009年1月22日,欧盟发布G/TBT/N/EEC/242号通报,其主要内容是:关于不将某些物质包括在关于生物农药产品投放市场的欧洲议会和理事会指令98/8/EC的附件I、IA或IB中的委员会决议草案,并且将通过一项决议,在12个月的逐步淘汰期之后,将它们从生物农药市场上除去。该决议拟批准日期2009年5月1日。提意见截止日期:自通报日期起60天。 ...
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