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药用辅料有哪些?药用辅料,是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。在新颁布实施的 2020 版《中国药典》(四部)中,药用辅料共收载了335种,其中新增65 种、修订了 212 种。药品研制和生产时对辅料有哪些要求?...
第三阶段:自2015年版《中国药典》,药用辅料标准与通则类标准合并单独形成了《中国药典》第四部,新增138个药用辅料标准,总数扩增到270个;并首次收载了9601,强化了药用辅料功能性相关指标在标准体系中的地位[1]。本版药典继续扩大药用辅料品种标准的收载,新增65个,修订212个(有实质修订的116个,仅文字规范的96个);新增药用辅料指导原则2个,修订药用辅料通则和指导原则各1个。...
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