DB34/T 4619-2023
药物I期临床试验智慧研究室建设指南

Guidelines for the Construction of Intelligent Research Laboratory for Drug Phase I Clinical Trials


标准号
DB34/T 4619-2023
发布
2023年
发布单位
安徽省标准
当前最新
DB34/T 4619-2023
 
 

DB34/T 4619-2023相似标准


推荐

关注生物技术药物临床研究,解决伦理审查困扰

北大医疗鲁中医院I临床试验中心主任 侯杰  由北大医疗鲁中医院I临床试验中心主任侯杰带来研讨会报告,题目是“生物制剂早期临床实验风险管理”。侯杰介绍到,生物制剂最早诞生于1982年,可通过细胞免疫、细胞介导或体液免疫发挥功效。由于生物制剂的特殊性,侯杰介绍了生物制剂、生物类似药的监管法规、条例、法规、评审标准等相关指导原则。  ...

11月12-13日宣武I研会之--药物I/BE临床试验国际化探索与实践论坛 第一轮通知

 I临床试验的全球和国内监管要求及其趋势l 药物代谢动力学的最新技术要点l I临床试验操作和运营规范l I病房的建设和管理标准l I临床试验设计的思路和挑战l I临床试验生物样本分析的要求和规范管理l I临床试验的数据管理及其质量要求l 生物等效性研究的设计和疑难问题对策l 生物标示物在I临床试验中的作用 四、会议时间:   2016年11月12-13日(11月11日报到,11月12-...

展示 I 重庆市红十字会医院(江北区人民医院)I临床试验病房简介

医院于2011年通过国家食品药品监督管理局验收,取得国家药物临床试验机构资质。2016年伊始,顺应国家药物一致性评价工作的要求,医院启动了I临床试验病房建设,并于2016年8月建设完工。医院I临床试验病房位于重庆市红十字会医院(江北区人民医院) 兰溪院区,占地600 m2,编制床位32张(含抢救床2张)。...

免费推广 | 上海医药临床研究中心Ⅰ临床研究基地

联系我们上海医药临床研究中心Ⅰ临床研究基地电话:(86 21) 33676336; 54031835传真:(86 21) 33676373; 54030254电子邮件:PCRU@scrcnet.orghttp://www.scrcnet.org/PCRU.asp相关链接无锡三院(无锡市中西医结合医院)药物临床试验研究室顺利落成展示 I 重庆市红十字会医院(江北区人民医院)I临床试验病房简介展示...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号