答:有关计算公式的详细说明,可参照国家食品药品监督管理局药品安全监管司和药品认证管理中心组织编写的《药品生产验证指南(2003)》(化学工业出版社)一书第258页。 有两种计算方法。...
而《要点》中也明确提到“压差、单位膜面积的产品回收冲洗量也应一致”,“操作压力的最差工艺条件,由于不同厂家的纳滤膜在截留机理上存在差异,需要结合供应商的病毒挑战实验进行判断”。与上面的问题相同,关于最差条件,目前有研究表明操作压差较低时,病毒穿透的风险较高。药品生产厂商还是应根据自身工艺的实际情况,合理的设置验证压差或压差范围,确保验证条件和实际工艺条件的一致性。...
日本的国家实验室 日本科学研究机构实行的是政府主导型管理体制。日本的大型国家级研究机构如隶属日本科技厅的理化研究所,有50多个实验室和支撑部门。分布在核物理、固体物理、应用物理、基础工程技术、无机化学、生物化学、微生物学、生命科学、分子神经生物学、基因技术、光动力学、仿生控制等领域,主要进行基础研究。...
创新中心专注于垂直市场的产品研究和开发,结合中国市场的需求和国内外先进技术,研发适合中国用户的技术和产品;我们拥有遍布全国的维修服务网点和特别成立的中国技术培训团队,在全国有超过2800名专业人员直接为客户提供服务。我们致力于帮助客户使世界更健康、更清洁、更安全。欲了解更多信息,请登录网站:www.thermofisher.cn...
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