(2)对三部委“5号公告”所列(含公告后续调整所列)的出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计5类医疗物资,企业向海关报关时,须提供书面或电子声明和我国医疗器械产品注册证书。新冠病毒检测试剂还须提供药监部门出具的出口销售证明。(3)对其他出口法检医疗物资,企业向海关报关时,应当提供医疗器械产品注册/备案证明和质量安全承诺声明。对无相关证明和承诺声明的,海关将实施严密监管。...
主要防疫产品服务能力产品分类中国欧盟美国医用口罩医疗器械产品注册CEFDA /EUA医用防护服医疗器械产品注册CEFDA /EUA红外测温仪医疗器械产品注册CEFDA /EUA呼吸机医疗器械产品注册CEFDA /EUA病员监护仪医疗器械产品注册CEFDA /EUA*个人防护口罩(KN95)标准检测CE/PPENIOSH/EUA备注:1,可提供加急服务2,带*产品不在海关总署2020年第53号公告实施出口商品检验产品名录内欢迎咨询...
3月31日,商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》,明确要求检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等产品必须取得我国医疗器械产品注册证书方可出口。产品要符合进口国(地区)的质量标准要求,海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。...
应急小组对市区3家定点医院的医用诊断射线辐射源、CT、医学检验科在用设备等计量器具近20台件进行了现场检校,并对数值进行正确修正,确保证仪器达到最佳的工作状态。...
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