二质量安全要求 出口法检医疗物资应当符合进口国(地区)的要求,对进口国(地区)无质量安全标准要求的,应当符合我国质量安全标准。...
3月31日,商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合发布《关于有序开展医疗物资出口的公告》,明确要求检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等产品必须取得我国医疗器械产品注册证书方可出口。产品要符合进口国(地区)的质量标准要求,海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。...
主要防疫产品服务能力产品分类中国欧盟美国医用口罩医疗器械产品注册CEFDA /EUA医用防护服医疗器械产品注册CEFDA /EUA红外测温仪医疗器械产品注册CEFDA /EUA呼吸机医疗器械产品注册CEFDA /EUA病员监护仪医疗器械产品注册CEFDA /EUA*个人防护口罩(KN95)标准检测CE/PPENIOSH/EUA备注:1,可提供加急服务2,带*产品不在海关总署2020年第53号公告实施出口商品检验产品名录内欢迎咨询...
附件:1.国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单 2.国家医疗器械抽检(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单 3.国家医疗器械抽检符合标准规定产品名单食品药品监管总局2017年5月19日2017年第60号公告附件1.doc2017年第60号公告附件2.doc2017年第60号公告附件3.doc...
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