28药典三部-2015
总论微生态活菌制品总论

General Introduction to Probiotics Products General Introduction

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标准号: 28药典三部-2015
发布: 2015年
发布单位: 行业标准-农业

被代替标准: 2020年版《中华人民共和国药典》

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乳酶生的检查方法

杂菌取本品,照微生态活菌制品总论项下的方法检查ˉ《中国药典》三部),非致病性杂菌数测定采用磷酸盐缓冲液营养琼脂培养基[每1000ml营养琼脂培养基(胨10.0g,氯化5.0g,牛肉浸出粉3.0g,琼脂14.0g,水1000ml,取上述成分混合,微温溶解,调节pH为弱碱性,煮沸,滤清,调节pH值吏灭菌后为7.2士0.2)中,加入磷酸二氢钾3.56g、磷酸氢二訥7.23g,溶解,混匀,分装,121℃湿热灭菌...

乳酶生的制法要求

本品的生产工艺应经验证并经国务院药品监督管理部门批准,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》和微生态活菌制品总论(《中国药典》三部)项下的要求。生产用菌种来源途径应经国务院药品监督管理部门批准并符合国家有关的管理规范。...

2020年版《中国药典》三部增修订概述

“人用重组DNA蛋白制品总论”、“人用重组单克隆抗体总论“和“微生态活菌制品总论”根据近年来这几类制品生产工艺、质量控制以及监管要求的提升,完善了质量标准技术要求的内容。这些总论的修订体现了生物制品全过程质量控制的总体思路,也体现了近年来我国生物制品快速发展的趋势,以及监管要求的不断提升。...

2020年版《中国药典》目录第三部

13人用基因治疗制品总论14螨变应原制品总论15人用马免疫血清制品总论16微生态活菌制品总论各论目次Ⅰ 预防类17伤寒疫苗18伤寒甲型副伤寒联合疫苗19伤寒甲型乙型副伤寒联合疫苗20伤寒Vi多糖疫苗21重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)22A群脑膜炎球菌多糖疫苗23A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗24A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗25ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗2623价肺炎球菌多糖疫苗27b...

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