NS-EN ISO 22117:2019由SCC 发布于 2019-06-01。
NS-EN ISO 22117:2019 食物链微生物学 实验室间比对能力验证的具体要求和指南(ISO 22117:2019)的最新版本是哪一版?
最新版本是 NS-EN ISO 22117:2019 。
ADOPTED_FROM:EN ISO 22117:2019 本文件规定了对以下微生物检验能力验证测试 (PT) 计划的组织要求并提供了指南:a) 食品和饮料、b) 饲养动物、c) 食品和饲料生产和处理中的环境样本,以及 d) 初级生产阶段。本文件也适用于水的微生物检验,其中水用于食品生产或在国家立法中被视为食品。本文件涉及 PT 计划的技术组织和实施,以及微生物检验结果的统计处理。本文件旨在与 ISO/IEC 17043 和 ISO 13528 一起使用,仅涉及对于第一段中指定领域的微生物检验的 PT 计划需要具体或额外细节的领域。
如果结果落在设定的条件范围内,这些结果无须其他处理,即可自动转化为检验报告;反之,则在报告之前需要实验室工作人员进一步审核。美国临床和实验室标准协会(CLSI)发表的AUTO10-A指南对自动审核的规则设计、管理及算法验证方面提出了具体要求,强调数据的完整性、算法及软件的及时更新,并要求对自动审核结果定期进行再验证。 ...
能力验证的选择核查与利用指南研讨会(免费)主办方:艾吉析科技(上海)有限公司承办方:上海安谱实验科技股份有限公司能力验证是利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。参加能力验证是实验室质量保证的重要手段,有助于实验室评价和证明其测量数据可靠性,发现自身存在的问题,改进实验室的技术能力和管理水平。...
自2019年12月新冠肺炎疫情发生到如今全球呈多区域爆发情况下,各国监管机构和IVD企业陆续采取积极措施。为积极应对新冠肺炎疫情,国家药监局于第一时间启动应急审批程序。1月20日,器审中心起草《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》,并于2月12日在中心官网率先对外发布。 ...
参考文献:CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》CNAS-GL039:2019《分子诊断检验程序性能验证指南》CNAS-GL037:2019《临床化学定量检验程序性能验证指南》...
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