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《中国药典》2020年版四部微生物通则增修订内容为7项，包括：无菌检查法、微生物鉴定指导原则、药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则、无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则、灭菌用生物指示剂指导原则、生物指示剂耐受性检查法指导原则、细菌DNA特征序列鉴定法。 《中国药典》2020年版四部通则制剂部分增修订内容为缓释、控释和迟释制剂指导原则。 ...
《药典》2020年版四部通则征求意见稿（第二批）增修内容如下：1.四部理化分析通则增修订内容（1）高效液相色谱法（2）相对密度测定法振荡型密度计法（第二次征求意见稿）（3）汞和砷元素形态及其价态测定法 比表面积测定法 固体密度测定法2.生物检定通则增修订内容（1）降压物质检查法（2）组胺类物质检查法（3）肝素生物测定法 3.微生物通则增修订内容（1）微生物计数法（2）抑菌效力检查法...
.pdf 1146 组胺类物质检查法.pdf 1208 肝素生物测定法.pdf （3）《中国药典》2020年版四部微生物通则增修订内容 1105 微生物计数法.pdf 1121 抑菌效力检查法.pdf 9203 药品微生物实验室质量管理指导原则.pdf （4）《中国药典》2020年版四部制剂通则增修订内容 0100 制剂通则.pdf 0101 片剂.pdf 0102 注射剂.pdf...
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