《中国药典》2020年版四部通则征求意见稿(第二批) (1)《中国药典》2020年版四部理化分析通则增修订内容 0512 高效液相色谱法.pdf 0601 相对密度测定法振荡型密度计法(第二次征求意见稿).pdf 2322 汞和砷元素形态及其价态测定法.pdf 比表面积测定法.pdf 固体密度测定法.pdf (2)《中国药典》2020年版四部生物检定通则增修订内容 1145 降压物质检查法...
升压素生物测定法可采用上面升压物质检查项所述的活性验证的方法。5. 降压物质检查法采取该方法规定的猫灵敏度测定方法。溶液稀释成0.5μg/ml浓度,按猫体重每lkg注射组胺0.05μg、0.lμg、0.15μg高、中、低三个剂量,共重复给予2~3次,中剂量所致猫血压下降值应不小于2.67kPa,同时高、中、低三个剂量所致反应昀平均值应有差别,且应是正反应。...
:微生物计数法131非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法132非无菌药品微生物限度标准133中药饮片微生物限度检查法134抑菌效力检查法135异常毒性检查法136热原检查法137细菌内毒素检查法138升压物质检查法139降压物质检查法140组胺类物质检查法141过敏反应检查法142溶血与凝聚检查法生物活性测定法143抗生素微生物检定法144青霉素酶及其活力测定法145升压素生物测定法146细胞色素...
通用检测方法和指导原则部分(1)例如:①增订堆密度与振实密度测定法;肝素生物测定法新增抗Ⅱ a 因子、抗Ⅹ a因子测定法;硫酸鱼精蛋白效价测定法新增肝素结合力滴定法;修订组胺类物质检查法、降压物质检查法。②增订X 射线荧光光谱法、固体密度测定法。...
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