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第1部分:静态过滤 [2] ISO 29463,高效过滤器和过滤介质去除空气中的颗粒 [3] ANSI/ASHRAE 52.2-2007,一般通风空气净化装置按粒度去除效率的试验方法 EN779一般通风用颗粒空气过滤器。过滤性能的测定...
GB/T 4857.23包装运输包装件基本试验 第 23部分:随机振动试验方法GB/T 6165高效空气过滤器性能试验方法效率和阻力?GB/T 6669软质泡沫聚合材料压缩永久变形的测定?GB 8624建筑材料及制品燃烧性能分级?GB/T 12914纸和纸板抗张强度的测定恒速拉伸法(20mm/min)?...
答:去除铝盖是为了造成一个更为严格的条件,讲课中以冻干粉针剂为例,通常容器内有较高的真空,不会造成漏液,试验者可根据自己产品的特点判断去除铝盖是否适用。37、密封性验证中,如铝桶的验证,用培养基验证无法观察结果,是否有其他方法?答:对于无菌原料的容器,建议尝试物理的方法,如盐水渗入法。38、密封性验证一般每次取样量是多少,再验证的周期是多少?...
对产品最终暴露没有进一走控制措施的区域,采用空气净化系统,并定期对房间的密封性和高效过滤器的完整性进行检查;在适当的工艺控制点使用适合的过滤器,过滤器的选择必须考虑滤芯或滤筒或滤袋的孔径;取样:取样过程必须设计成产品和样品都不会被带入杂质(清洁的容器、清洁的取样装置、取样环境的控制等);针对工艺进行HACCP风险分析,找出可能出现颗料物的工艺环节,有针对性的采取措施。...
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