NS-EN ISO 15194:2009
体外诊断医疗器械 生物来源样品中数量的测量 经过认证的参考材料和支持文件内容的要求（ISO 15194：2009）

In vitro diagnostic medical devices — Measurement of quantities in samples of biological origin — Requirements for certified reference materials and the content of supporting documentation (ISO 15194:2009)

标准号

NS-EN ISO 15194:2009

发布

2009年

发布单位

SCC

当前最新

NS-EN ISO 15194:2009

 

 

适用范围

ADOPTED_FROM:EN ISO 15194:2009 本国际标准规定了对有证标准物质的要求及其支持文件的内容，以便它们能够按照 ISO 17511 被视为具有更高的计量等级。它适用于可归类为一级测量标准、二级测量标准和国际常规校准物的有证标准物质，这些校准物可用作校准物或正确度控制材料。本国际标准还规定了如何收集确定值的数据以及如何表示指定值及其测量不确定度的要求。本国际标准适用于指定了微分或有理量值的有证标准物质。附件 A 提供了有关标称属性和序数量的信息。本国际标准不适用于作为体外诊断测量系统一部分的参考材料，尽管许多元素可能有帮助。

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