GB/T 42063-2022
锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置

Sharps injury protection—Requirements and test methods—Sharps protection features for single-use hypodermic needles, introducers for catheters and needles used for blood sampling

GBT42063-2022, GB42063-2022

GB/T 42063-2022 发布历史

GB/T 42063-2022由国家质检总局 CN-GB 发布于 2022-10-14，并于 2023-11-01 实施。

GB/T 42063-2022 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。

GB/T 42063-2022 锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置的最新版本是哪一版？

最新版本是 GB/T 42063-2022 。

GB/T 42063-2022 采用标准及采用方式

• MOD ISO 23908:2011锐器伤害保护.要求和试验方法.用于取血样的医用导管和针头用一次性注射针头,插管器的锐器保护特征

GB/T 42063-2022 发布之时，引用了标准

• GB/T 2828.10 计数抽样检验程序 第10部分：GB/T 2828计数抽样检验系列标准导则
• GB/T 2828.2 计数抽样检验程序 第2部分:按极限质量LQ检索的孤立批检验抽样方案
• GB/T 2828.3 计数抽样检验程序.第3部分:跳批抽样程序
• GB/T 2828.4 计数抽样检验程序.第4部分:声称质量水平的评定程序
• GB/T 2828.5 计数抽样检验程序 第5部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批序贯抽样检验系统
• GB/T 3359 数据的统计处理和解释.统计容忍区间的确定
• GB/T 6378.1 计量抽样检验程序.第1部分:按接收质量限(AQL)检索的对单一质量特性和单个AQL的逐批检验的一次抽样方案
• GB/T 6378.4 计量抽样检验程序 第4部分:对均值的声称质量水平的评定程序
• ISO 3951-2 变量检验的抽样程序 第2部分：按验收质量限（AQL）索引的单次抽样计划的通用规范 用于独立质量特性的逐批检验
• YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

GB/T 42063-2022的历代版本如下：

• 2022年 GB/T 42063-2022 锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置

本文件规定了锐器伤害保护装置性能参数评价的要求和试验方法。 本文件适用于带有主动或者被动锐器伤害保护装置的一次性使用皮下注射针、介入导管的导引针、血样采集针。锐器伤害保护装置可与所述产品集成,或在使用前与所述产品组合,以实现锐器伤害保护功能。 本文件未给出锐器伤害保护装置预期使用前的储存和处理的要求,也未给出对医疗器械自身的要求。

标准号

GB/T 42063-2022

别名

GBT42063-2022
GB42063-2022

发布

2022年

采用标准

ISO 23908:2011 MOD

发布单位

国家质检总局

当前最新

GB/T 42063-2022

 

 

引用标准

GB/T 2828 (所有部分) GB/T 2828.10 GB/T 2828.2 GB/T 2828.3 GB/T 2828.4 GB/T 2828.5 GB/T 3359 GB/T 6378.1 GB/T 6378.4 ISO 2859 (所有部分) ISO 3951-2 YY/T 0316-2016

GB/T 42063-2022相似标准

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