GB/T 42063-2022
锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置

Sharps injury protection—Requirements and test methods—Sharps protection features for single-use hypodermic needles, introducers for catheters and needles used for blood sampling

GBT42063-2022, GB42063-2022

标准号

GB/T 42063-2022

别名

GBT42063-2022, GB42063-2022

发布

2022年

采用标准

ISO 23908:2011 MOD

发布单位

国家质检总局

当前最新

GB/T 42063-2022

 

 

引用标准

GB/T 2828 (所有部分) GB/T 2828.10 GB/T 2828.2 GB/T 2828.3 GB/T 2828.4 GB/T 2828.5 GB/T 3359 GB/T 6378.1 GB/T 6378.4 ISO 2859 (所有部分) ISO 3951-2 YY/T 0316-2016

适用范围

本文件规定了锐器伤害保护装置性能参数评价的要求和试验方法。 本文件适用于带有主动或者被动锐器伤害保护装置的一次性使用皮下注射针、介入导管的导引针、血样采集针。锐器伤害保护装置可与所述产品集成,或在使用前与所述产品组合,以实现锐器伤害保护功能。 本文件未给出锐器伤害保护装置预期使用前的储存和处理的要求,也未给出对医疗器械自身的要求。

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