ASTM E3027-17由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2017-01-01。
ASTM E3027-17在国际标准分类中归属于: 13.020.60 产品寿命周期。
ASTM E3027-17 在产品生命周期中制定可持续发展相关化学选择决策的标准指南的最新版本是哪一版?
最新版本是 ASTM E3027-23 。
* 在 ASTM E3027-17 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
1.1 本指南概述了产品制造商在比较产品整个生命周期中的替代化学品或成分时需要考虑的可持续性因素。此类分析可用于产品开发、回答客户询问或回复监管要求等。
1.2 本指南整合了绿色化学和绿色工程的许多原理,以评估特定产品中特定材料和潜在替代品的使用的社会(包括人类健康)、经济和生态属性的因素。
1.3 本指南概述了分析结果报告的内容,包括执行摘要、详细报告和回顾。
1.4 本指南不提供如何进行化学品风险评估、替代品评估、生命周期评估或经济分析,或如何完成替代品决策框架的指导。
1.5 本指南没有建议应按什么顺序评估可持续性的社会、生态或经济属性,也没有建议哪一个最重要。这是公司进行决策评估后作出的决定。
1.6 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。
• CGT 产品制定效力保证策略包括: 定义产品的 QTPP 并识别与效力相关的 CQA; 对每个与效力相关的 CQA 进行风险评估; 采用多方面的方法来降低与效力相关的 CQA 风险,包括针对处于风险中的与效力相关的 CQA 进行测试; 采取生命周期方式进行效力保证 -在开发过程中获取产品知识时重新评估和完善效力保证策略。...
国际标准化组织(ISO)制定的国际标准为自愿性标准,包括ISO 26000。世界各国及各组织可根据自身实际需要自主选择是否采用。 五、 ISO 26000中“社会责任”的定义是什么? 在ISO 26000中,社会责任(social responsibility)被定义为“通过透明和道德行为,组织为其决策和活动给社会和环境带来的影响承担的责任。...
在ISO设立工业4.0相关的战略咨询小组,规定、审核与工业4.0/智能制造相关的现有标准、使用案例及当前工作,确定是否需要制定相应的标准,对TMB拟采取的措施提供建议,对其它的全国性、区域性和国际性活动进行监控,并在合作机制方面向合作伙伴、尤其是IEC和ITU-T提供建议。为协调推进相关工作,德国标准化学会与工业互联网联盟已经于2015年6月17日在柏林签署谅解备忘录。 ...
《指南》研 读第四章本章选择了八个有代表性的国外一次性使用系统应用案例,就企业背景、实施一次性使用系统目标、范围、过程、结果以及讨论等几方面进行简要介绍。这八个案例出自美国、欧洲和韩国的生物制药企业,既涉及单克隆抗体产品或基因重组产品,也涉及疫苗产品。本篇章中的八大案例都或多或少提到了使用一次性技术的可持续性相关的内容,小编也在第四章的研读中特别整理了一些数据来验证这个一次性技术的原力。...
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